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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
A
.
A.国家卫生部
B
.
B.国家药品监督管理部门
C
.
C.省卫生厅
D
.
D.省级药监部门
查看答案
相关试题
[单选题]
专利法规定可以授予专利权的是()
A
.
A.科学发现
B
.
B.智力活动的规则和方法
C
.
C.动物和植物品种的生产方法
D
.
D.疾病的论断和治疗方法
查看答案
[多选题]
SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
A
.
A.罕见病的新药
B
.
B.NCES新药
C
.
C.糖尿病新药
D
.
D.新的中药材及其制剂
E
.
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
查看答案
[单选题]
医院对药品的经济管理实行()
A
.
A.金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B
.
B.金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C
.
C.金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D
.
D.金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
查看答案
[单选题]
药品管理
A
.
A.drugadministration
B
.
B.pharmacyadministration
C
.
C.Ph.A
D
.
D.pharmacymanagement
E
.
E.pharmacyJurisprudence
查看答案
[单选题]
新药是指()
A
.
A.我国未生产过的药品
B
.
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C
.
C.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D
.
D.没有国家药品标准的药品
查看答案
[单选题]
国际贸易药品质量签证体制采用的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9001
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[单选题]
临床研究被批准后应当在几年内实施()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.6年
D
.
D.11年
E
.
E.21年
查看答案
[单选题]
体现各行业质量管理标准化的是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9003
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[单选题]
遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是()
A
.
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B
.
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C
.
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D
.
D.安全有效、技术先进、经济合理
查看答案
[单选题]
药品经营企业对进货情况()
A
.
A.应明确质量条款
B
.
B.资格和质量保证能力审核
C
.
C.应进行质量评审
D
.
D.应以质量为前提,从合法的企业进货
E
.
E.应进行质量审核,审核合格后方可经营
查看答案
[单选题]
GLP规定该规范适用于()
A
.
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B
.
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C
.
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D
.
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
查看答案
[单选题]
中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括()
A
.
A.中药材、中药饮片、中成药
B
.
B.中药材、中药饮片、民族药
C
.
C.中药材、中成药、民族药
D
.
D.中药材、中药饮片、中成药、民族药
查看答案
[单选题]
执业药师资格考试属于()
A
.
A.执业资格准入考试
B
.
B.职业资格准入考试
C
.
C.药师资格准入考试
D
.
D.主管药师资格考核
查看答案
[单选题]
跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是()
A
.
A.执业药师
B
.
B.主管药师
C
.
C.副主任药师
D
.
D.主任药师
查看答案
[单选题]
从事药品经营,必须具有()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
查看答案
[多选题]
新化学药品名称包括()
A
.
A.通用名
B
.
B.商品名
C
.
C.英文名
D
.
D.化学名
E
.
E.汉语拼音
查看答案
[多选题]
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A
.
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B
.
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C
.
C.上市不满五年的新药
D
.
D.首次在中国销售的药品
E
.
E.国务院规定的其他药品
查看答案
[多选题]
药品注册申请包括()
A
.
A.新药申请
B
.
B.进口药品申请
C
.
C.补充申请
D
.
D.已有国家标准药品的申请
E
.
E.处方药申请
查看答案
[单选题]
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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