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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
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试题详情
[单选题]
生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的()
A
.
A.处4年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B
.
B.处3年以上11年以下有期徒刑,并处罚金
C
.
C.处11年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D
.
D.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E
.
E.处2年以上8年以下有期徒刑,并处罚金
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[单选题]
麻醉药品标签颜色是()
A
.
A.蓝字白字
B
.
B.绿底白字
C
.
C.黑字白字
D
.
D.红底白字
E
.
E.红黄相间
查看答案
[多选题]
原料药的生产包括()
A
.
A.生药的加工制造
B
.
B.药用无机元素的加工制造
C
.
C.药用辅料的制造
D
.
D.药用有机化合物的制造
E
.
E.药用无机化合物的加工制造
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[单选题]
记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
对特定疾病有显著疗效的品种可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[单选题]
新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
A
.
A.国务院药品监督管理部门
B
.
B.省级药品监督管理部门
C
.
C.市级药品监督管理部门
D
.
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E
.
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
查看答案
[单选题]
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的野生药材物种是()
A
.
A.羚羊角
B
.
B.肉苁蓉
C
.
C.天麻
D
.
D.丹参
E
.
E.杜仲
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[单选题]
教材对“药事”含义的解释是指()
A
.
A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B
.
B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C
.
C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D
.
D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项
查看答案
[单选题]
医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
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[单选题]
戒毒用美沙酮处方保存()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7年
D
.
D.8年
E
.
E.9年
查看答案
[单选题]
由国家强制力保证其实施的行为规范是()
A
.
A.药师职业道德
B
.
B.药师法
C
.
C.执业药师
D
.
D.行为规范
E
.
E.执业医师
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[多选题]
国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括()
A
.
A.拟定、修订药品管理的法律法规
B
.
B.负责医药品的战略储备
C
.
C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D
.
D.负责医药行业的统计、信息工作
E
.
E.组织培训药品监督管理干部
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[单选题]
国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
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[单选题]
药品经营企业验收进口药品必须凭()
A
.
A.供货单位《药品经营许可证》
B
.
B.国际上通用的药品标准
C
.
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D
.
D.进口口岸商检部门的检验合格证
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[单选题]
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A
.
A.临床需要而市场供应不足的品种
B
.
B.临床需要而市场没有供应的品种
C
.
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D
.
D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
查看答案
[单选题]
从事药品经营,必须具有()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
[单选题]
药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[单选题]
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
查看答案
[单选题]
对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()
A
.
A.从申请之日起,5年保护
B
.
B.从申请之日起,6年保护
C
.
C.从批准之日起,5年保护
D
.
D.从批准之日起,6年保护
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[单选题]
通过实验组与对照组比较分析,研究因果关系,是哪类研究方法()
A
.
A.概况研究方法
B
.
B.相关研究方法
C
.
C.事后回顾研究
D
.
D.历史研究方法
E
.
E.实验研究方法
查看答案
[单选题]
下列哪一项不是药品包装具有的功能()
A
.
A.保护药品
B
.
B.信息传递
C
.
C.提高效率
D
.
D.宣传药品
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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