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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
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相关试题
[多选题]
药品的质量特性包括()
A
.
A.有效性
B
.
B.安全性
C
.
C.应用性
D
.
D.稳定性
E
.
E.均一性
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A
.
A.中药材应标明产地
B
.
B.合法企业所生产或经营的药品
C
.
C.该药品具有法定质量标准
D
.
D.有法定的批准文号、生产批号
E
.
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
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[单选题]
三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成()
A
.
A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B
.
B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C
.
C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D
.
D.高级职称的医学、药学、行政管理
查看答案
[单选题]
颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是()
A
.
A.国家药品认证委员会
B
.
B.国家药品监督管理局
C
.
C.国家药品监督管理局认证中心
D
.
D.省级药品监督管理部门
查看答案
[单选题]
麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
A
.
A.国家卫生部
B
.
B.国家药品监督管理部门
C
.
C.省卫生厅
D
.
D.省级药监部门
查看答案
[多选题]
下列论述正确的是()
A
.
A.戒毒治疗药品按处方药管理,
B
.
B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C
.
C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买
D
.
D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行
E
.
E.医疗单位使用放射性药品,须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》
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[单选题]
在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有()
A
.
A.《药品生产许可证》
B
.
B.《药品经营许可证》
C
.
C.《医疗机构制剂许可证》
D
.
D.《进口药品注册证》
E
.
E.《医药产品注册证》
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[单选题]
负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
查看答案
[单选题]
负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
A
.
A.SFDA
B
.
B.FDA
C
.
C.省级药品监督管理部门
D
.
D.卫生部
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[单选题]
专利法规定可以授予专利权的是()
A
.
A.科学发现
B
.
B.智力活动的规则和方法
C
.
C.动物和植物品种的生产方法
D
.
D.疾病的论断和治疗方法
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[多选题]
《药品管理法》的立法宗旨是()
A
.
A.维护人民身体健康
B
.
B.维护人民用药的合法权益
C
.
C.保障人体用药安全
D
.
D.保证药品质量
E
.
E.加强药品监督管理
查看答案
[单选题]
《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A
.
A.国家食品药品监督管理局
B
.
B.卫生部
C
.
C.省级药监局
D
.
D.医疗机构药事管理委员会
E
.
E.省级卫生厅
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[单选题]
拟定、修订和颁布药品的法定标准是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
查看答案
[单选题]
药品注册境内申请人应当是中国境内的()
A
.
A.合法登记的法人机构
B
.
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C
.
C.持有生产批准文号的机构
D
.
D.办理药品注册申请事务的人员
查看答案
[单选题]
药品不良反应主要是指合格药品()
A
.
A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B
.
B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C
.
C.在正常用法用量下出现的有害反应
D
.
D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
查看答案
[多选题]
药事管理研究的特征是()
A
.
A.结合性
B
.
B.规范性
C
.
C.理论导向性
D
.
D.开放性
E
.
E.实用性
查看答案
[单选题]
药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是()
A
.
A.抽查性检验
B
.
B.评价性检验
C
.
C.仲裁性检验
D
.
D.国家检定
E
.
E.进出口检验
查看答案
[单选题]
国家对野生药材资源实行()
A
.
A.严禁采猎的原则
B
.
B.限量采猎的原则
C
.
C.保护和采猎相结合的原则
D
.
D.保护与鼓励人工种养相结合的原则
查看答案
[多选题]
下列说法正确的是()
A
.
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B
.
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C
.
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D
.
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E
.
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
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[单选题]
医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()
A
.
A.2日剂量
B
.
B.3日剂量
C
.
C.2日极量
D
.
D.3日极量
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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