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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()
A
.
A.2年
B
.
B.2年
C
.
C.5年
D
.
D.6年
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[多选题]
下列论述正确的是()
A
.
A.戒毒治疗药品按处方药管理,
B
.
B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C
.
C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买
D
.
D.生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行
E
.
E.医疗单位使用放射性药品,须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》
查看答案
[单选题]
质量控制()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[单选题]
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人()
A
.
A.具有高等教育或相当学历
B
.
B.具有管理专业教育或相当学历
C
.
C.具有医药或相关专业的学历
D
.
D.具有医药或相关大专以上学历
查看答案
[单选题]
我国目前药品监督管理组织体系的框架为()
A
.
A.全国集中统一,实行垂直管理
B
.
B.全国集中统一,省以下实行垂直管理
C
.
C.全国集中统一,省市统筹管理
D
.
D.全国集中统一,中央、省、市三级管理
查看答案
[单选题]
禁止采猎的野生药材物种是()
A
.
A.羚羊角
B
.
B.肉苁蓉
C
.
C.天麻
D
.
D.丹参
E
.
E.杜仲
查看答案
[多选题]
药学的社会任务有()
A
.
A.研制新药
B
.
B.生产供应药品
C
.
C.保证合理用药
D
.
D.培养药师、药学科学家和企业家
E
.
E.组织药学力量
查看答案
[多选题]
执业药师实行注册制度,申请注册者必须同时具备的是()
A
.
A.学历证明
B
.
B.取得《执业药师资格证书》
C
.
C.经执业单位同意
D
.
D.遵纪守法,遵守职业道德
E
.
E.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
查看答案
[单选题]
科学研究的功能是()
A
.
A.药学服务
B
.
B.合理利用药品资源
C
.
C.解释、预测与控制
D
.
D.人们的行为和社会现象
E
.
E.理论联系实际
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业()
A
.
A.实施GSP的检查认可的过程
B
.
B.经营管理的监督管理
C
.
C.执行药品管理法的检查
D
.
D.实施GSP监督管理的过程
E
.
E.药品经营质量管理进行监督检查的一种手段
查看答案
[单选题]
首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药包材注册证书》
A
.
A.省级药监部门
B
.
B.省级质检部门
C
.
C.国家药监部门
D
.
D.国家质检部门
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[单选题]
委托生产药品的委托方必须持有()
A
.
A.《药品生产许可证》
B
.
B.《药品经营许可证》
C
.
C.《医疗机构制剂许可证》
D
.
D.《进口药品注册证》
E
.
E.《医药产品注册证》
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[多选题]
对生产、销售假药的()
A
.
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得
B
.
B.并处二倍以上五倍以下罚款
C
.
C.并处五倍以上十倍以下罚款
D
.
D.有药品批准证明文件的予以撤销
E
.
E.并责令停产、停业整顿
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[单选题]
主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是()
A
.
A.药师职业道德
B
.
B.药师法
C
.
C.执业药师
D
.
D.行为规范
E
.
E.执业医师
查看答案
[单选题]
我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()
A
.
A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B
.
B.传染病、皮肤病或外伤性疾病
C
.
C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D
.
D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
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[单选题]
对药品注册申请进行技术审评的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题]
ISO9000:2000有效性定义是指()
A
.
A.完成组织活动的程度
B
.
B.达到策划结果的程度
C
.
C.完成策划的活动和达到策划结果的程度
D
.
D.达到的效果与所使用的资源之间的程度
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[单选题]
精神药品处方保存()
A
.
A.3年
B
.
B.4年
C
.
C.5年
D
.
D.6年
E
.
E.7年
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[单选题]
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A
.
A.GLP
B
.
B.GCP
C
.
C.GMP
D
.
D.GSP
E
.
E.GAP
查看答案
[单选题]
中药二级保护品种的保护期限是()
A
.
A.5年
B
.
B.7年
C
.
C.10年
D
.
D.15年
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[多选题]
原料药的生产包括()
A
.
A.生药的加工制造
B
.
B.药用无机元素的加工制造
C
.
C.药用辅料的制造
D
.
D.药用有机化合物的制造
E
.
E.药用无机化合物的加工制造
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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