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[单选题]

《麻醉药品申购单》留存（）

A. A．4年

B. B．5年

C. C．6年

D. D．7年

E. E．13年

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[单选题] 对麻醉药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[多选题] 药品的质量特性包括（）

A. A．有效性

B. B．安全性

C. C．应用性

D. D．稳定性

E. E．均一性

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 遵循中医药理论体系指导具使用的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[多选题] 目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）

A. A．麻醉品委员会

B. B．国际麻醉品管制局

C. C．麻醉品司

D. D．管制药物滥用基金

E. E．国际药物管制规划署

[多选题] 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

A. A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B. B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C. C．上市不满五年的新药

D. D．首次在中国销售的药品

E. E．国务院规定的其他药品

[单选题] 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A. A．13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B. B．17世纪英国皇家药学会的建立

C. C．公元前11世纪中国西周建立六官体制

D. D．15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

[单选题] 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）

A. A．医疗机构制剂

B. B．麻醉药品

C. C．精神药品

D. D．放射性药品

[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[多选题] 实行政府定价或政府指导价的药品是（）

A. A．基本医疗保险用药目录中的药品

B. B．预防用药

C. C．垄断经营的特殊药品

D. D．必要的老年用药

E. E．必要的儿科用药

[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）

[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）

A. A．种质不清

B. B．种植、加工技术不规范

C. C．农药残留量严重超标

D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高

E. E．野生资源破坏严重

[单选题] 麻醉药品处方保存（）

[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

[单选题] 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）

A. A．温度18~24℃，相对湿度45~65℃

B. B．温度18~26℃，相对湿度45~65℃

C. C．温度18~24℃，相对湿度45~75℃

D. D．温度18~26℃，相对湿度45~75℃

[单选题] 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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