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[多选题]

药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（）

A. A．实施GSP的检查认可的过程

B. B．经营管理的监督管理

C. C．执行药品管理法的检查

D. D．实施GSP监督管理的过程

E. E．药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

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[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）

A. A．国家药品认证委员会

B. B．国家药品监督管理局

C. C．国家药品监督管理局认证中心

D. D．省级药品监督管理部门

[单选题] 《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（）

A. A．20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

B. B．50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

C. C．80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发

D. D．100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

A. A．经济学类

B. B．法学和伦理学

C. C．方法学和信息科学类

D. D．管理学类

E. E．社会和行为科学类

[单选题] 药事管理学科是（）

A. A．社会科学的分支学科

B. B．药学科学的分支学科

C. C．药剂学的一个分支

D. D．管理学的分支学科

[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[多选题] 药事管理研究的特征是（）

A. A．结合性

B. B．规范性

C. C．理论导向性

D. D．开放性

E. E．实用性

[单选题] 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

A. A．学术性、公益性、专业性

B. B．公益性、全国性、专业性

C. C．学术性、公益性、非营利性

D. D．全国性、专业性、非营利性

[单选题] 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（）

A. A．处6年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上13年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 新药批准文号的有效期为（）

[多选题] 影响确定药品市场的因素有（）

A. A．疾病发生率

B. B．政府有关政策

[单选题] 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 药品经营企业对首营企业应进行（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[多选题] 药事管理学科是（）

A. A．药学科学的分支学科

B. B．社会科学的分支学科

C. C．很大程度上具有社会科学性质

D. D．应用性强的边缘学科

E. E．多门课程组成的学科体系

[单选题] 采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）

A. A．许可证

B. B．采伐证

C. C．采药证

D. D．狩猎证

[单选题] 主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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