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[单选题]

检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

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[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[多选题] 制定《中药品种保护条例》的目的是（）

A. A．提高中药品种的质量

B. B．提高中药品种的质量、增加中药数量

C. C．保护中药生产企业的合法权益

D. D．保护和合理利用中药资源

E. E．促进中药事业的发展

[多选题] 影响确定药品市场的因素有（）

A. A．疾病发生率

B. B．政府有关政策

[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）

A. A．100级洁净厂房

B. B．10000级洁净厂房

C. C．100000级洁净厂房

D. D．300000级洁净厂房

[单选题] 《药包材注册证》有效期为（）

[多选题] 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

A. A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B. B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C. C．上市不满五年的新药

D. D．首次在中国销售的药品

E. E．国务院规定的其他药品

[单选题] 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．国家药品质量监督管理局

C. C．国家食品药品监督管理局

D. D．国家食品药品质量监督局

[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 医疗机构药学服务模式是（）

A. A．全心全意为人民服务为指导思想

B. B．生物——心理——社会医学模式

C. C．以病人为中心为指导思想

D. D．医学保健为指导思想

[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．国家食品药品监督管理局药品评价中心

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局安全监管司

[单选题] 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）

A. A．该中药材共有峰的图谱

B. B．该中药材特性的图谱

C. C．该中药材特性的共有峰图谱

D. D．该中药材组织结构的图谱

[单选题] 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（）

A. A．新药证书

B. B．药品批准文号

C. C．进口药品注册证

D. D．医药产品注册证

[单选题] 处方药划分为甲类和乙类是根据其（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[多选题] 原料药生产的关键工序是指原料药的（）

[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 列入国家二级保护的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 《药品生产企业许可证》的有效期为（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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