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[单选题]

医疗用毒性药品处方保存（）

A. A．4年

B. B．5年

C. C．6年

D. D．7年

E. E．8年

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[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求

B. B．实施指南

C. C．指导原则

D. D．基本准则

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 中药材包装上，必须注明()

A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. B．品名、产地、调出单位、发往单位

C. C．品名、产地、日期、质量等级

D. D．品名、日期、调出单位、质量等级

[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）

A. A．温度18~24℃，相对湿度45~65℃

B. B．温度18~26℃，相对湿度45~65℃

C. C．温度18~24℃，相对湿度45~75℃

D. D．温度18~26℃，相对湿度45~75℃

[单选题] 20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 资源严重减少的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 下列哪一项不是药品包装具有的功能()

A. A．保护药品

B. B．信息传递

C. C．提高效率

D. D．宣传药品

[多选题] 下列药品中,不得发布广告的是（）

B. B．处方药

C. C．非处方药

D. D．毒性药品

E. E．医院制剂

[单选题] 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 医疗机构制剂必须经（）方可配制

A. A．SFDA批准，并发给制剂批准文号

B. B．省级药监局批准，并发给生产批准文号

C. C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D. D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

A. A．企业质量管理负责人

B. B．企业主要负责人

C. C．质量领导组织

D. D．质量管理机构

[单选题] 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）

A. A．麻醉药品可以进行委托生产

B. B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C. C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

D. D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得（）

A. A．医疗机构制剂许可证

B. B．制剂许可证

C. C．营业执照

D. D．医疗机构配制许可证

[单选题] 采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）

A. A．许可证

B. B．采伐证

C. C．采药证

D. D．狩猎证

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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