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[单选题]

医疗用毒性药品处方保存（）

A. A．4年

B. B．5年

C. C．6年

D. D．7年

E. E．8年

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[单选题] 中药饮片生产企业必须取得（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[多选题] 《药品管理法》的立法宗旨是（）

A. A．维护人民身体健康

B. B．维护人民用药的合法权益

C. C．保障人体用药安全

D. D．保证药品质量

E. E．加强药品监督管理

[单选题] 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 医疗机构药学服务模式是（）

A. A．全心全意为人民服务为指导思想

B. B．生物——心理——社会医学模式

C. C．以病人为中心为指导思想

D. D．医学保健为指导思想

[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 甲类非处方药标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．国家药品质量监督管理局

C. C．国家食品药品监督管理局

D. D．国家食品药品质量监督局

[单选题] 医院对药品的经济管理实行（）

A. A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法

B. B．金额管理、控制加成、实报实销的管理办法

C. C．金额管理、按月统计、实报实销的管理办法

D. D．金额管理、重点统计、实报实销的管理办法

[单选题] 国内外均未上市的新复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[多选题] 药品的质量特性包括（）

A. A．有效性

B. B．安全性

C. C．应用性

D. D．稳定性

E. E．均一性

[多选题] 新化学药品名称包括（）

A. A．通用名

B. B．商品名

C. C．英文名

D. D．化学名

E. E．汉语拼音

[单选题] 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] 药品经营企业对首营企业应进行（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 医疗机构购进药品必须从（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[单选题] 麻醉药品是（）

D. D.磷[34P]酸钠注射液

[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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