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>医疗卫生
>药学专业
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药事管理
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试题详情
[单选题]
生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()
A
.
A.处6年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B
.
B.处3年以上13年以下有期徒刑,并处罚金
C
.
C.处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D
.
D.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E
.
E.处2年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
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[单选题]
临床研究被批准后应当在几年内实施()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.6年
D
.
D.11年
E
.
E.21年
查看答案
[多选题]
SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
A
.
A.罕见病的新药
B
.
B.NCES新药
C
.
C.糖尿病新药
D
.
D.新的中药材及其制剂
E
.
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
查看答案
[多选题]
下列说法正确的是()
A
.
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B
.
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C
.
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D
.
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E
.
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
查看答案
[单选题]
新药上市后监测是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
查看答案
[单选题]
非处方药的包装上必须()
A
.
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B
.
B.附有标签和说明书
C
.
C.省级药品监督管理部门批准
D
.
D.国家药品监督管理部门
E
.
E.具有《药品经营许可证》
查看答案
[单选题]
资源严重减少的野生药材是()
A
.
A.羚羊角
B
.
B.肉苁蓉
C
.
C.天麻
D
.
D.丹参
E
.
E.杜仲
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[单选题]
依法经过资格认定的药学技术人员是()
A
.
A.药师职业道德
B
.
B.药师法
C
.
C.执业药师
D
.
D.行为规范
E
.
E.执业医师
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[单选题]
药品经营企业验收进口药品必须凭()
A
.
A.供货单位《药品经营许可证》
B
.
B.国际上通用的药品标准
C
.
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D
.
D.进口口岸商检部门的检验合格证
查看答案
[单选题]
精神药品处方保存()
A
.
A.3年
B
.
B.4年
C
.
C.5年
D
.
D.6年
E
.
E.7年
查看答案
[多选题]
原料药生产的关键工序是指原料药的()
A
.
A.合成
B
.
B.精制
C
.
C.干燥
D
.
D.检验
E
.
E.包装
查看答案
[多选题]
国家药典委员会执行委员会的任务和职责为()
A
.
A.审议修订国家药典委员会章程
B
.
B.审定新版中国药典设计方案
C
.
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D
.
D.确定国家药品标准的审订原则
E
.
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
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[单选题]
麻醉药品标签颜色是()
A
.
A.蓝字白字
B
.
B.绿底白字
C
.
C.黑字白字
D
.
D.红底白字
E
.
E.红黄相间
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[多选题]
下列哪些情形必须符合药用要求()
A
.
A.直接接触药品的包装容器
B
.
B.直接接触药品的包装材料
C
.
C.药品的外包装材料、容器
D
.
D.生产药品的原料
E
.
E.生产药品的辅料
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[单选题]
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A
.
A.温度18~24℃,相对湿度45~65℃
B
.
B.温度18~26℃,相对湿度45~65℃
C
.
C.温度18~24℃,相对湿度45~75℃
D
.
D.温度18~26℃,相对湿度45~75℃
查看答案
[单选题]
药品进入国际医药市场的首要条件是()
A
.
A.制药企业必须通过ISO9002认证
B
.
B.制药企业必须通过GMP认证
C
.
C.制药企业必须通过GSP认证
D
.
D.制药企业必须通过WHOGMP认证
查看答案
[单选题]
首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药包材注册证书》
A
.
A.省级药监部门
B
.
B.省级质检部门
C
.
C.国家药监部门
D
.
D.国家质检部门
查看答案
[单选题]
急诊处方限量是()
A
.
A.3年
B
.
B.4年
C
.
C.5天
D
.
D.9天
E
.
E.当天
查看答案
[单选题]
《国家药品GMP认证检查员证》有效期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[单选题]
现行《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是()
A
.
A.国务院药品监督部门
B
.
B.国务院卫生行政部门
C
.
C.国务院产品质量监督部门
D
.
D.国务院药品监督管理部门
查看答案
[多选题]
药师职业道德规范主要由以下几部分组成()
A
.
A.药师与病人的关系
B
.
B.药师与其他药师医务人员之间的关系
C
.
C.药师与社会的关系
D
.
D.药师与家庭的关系
E
.
E.药师与法律的关系
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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