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>医疗卫生
>药学专业
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药事管理
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试题详情
[单选题]
生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的()
A
.
A.处6年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B
.
B.处3年以上13年以下有期徒刑,并处罚金
C
.
C.处13年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产
D
.
D.处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
E
.
E.处2年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
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[多选题]
下列说法正确的是()
A
.
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B
.
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C
.
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D
.
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E
.
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
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[多选题]
药品生产企业生产操作区内()
A
.
A.不得存放非生产物品
B
.
B.不得带入个人杂务
C
.
C.不得裸手操作
D
.
D.废弃物应及时处理
E
.
E.操作人员不得化妆和佩戴饰物
查看答案
[单选题]
采猎二、三级保护野生药材物种必须持有()
A
.
A.许可证
B
.
B.采伐证
C
.
C.采药证
D
.
D.狩猎证
查看答案
[单选题]
《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A
.
A.保护新药研制者的知识产权要求
B
.
B.保护公众健康的要求
C
.
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D
.
D.保护消费者的合法权益
查看答案
[单选题]
随机盲法对照临床试验是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
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[多选题]
我国对毒性中药材的饮片实行()
A
.
A.统一规划
B
.
B.合理布局
C
.
C.集中生产
D
.
D.统一管理
E
.
E.定点生产
查看答案
[单选题]
《药包材注册证》有效期为()
A
.
A.3年
B
.
B.5年
C
.
C.7年
D
.
D.9年
E
.
E.12年
查看答案
[单选题]
用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[单选题]
对药品注册申请进行技术审评的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题]
《进口药包材注册证》有效期为()
A
.
A.4年
B
.
B.6年
C
.
C.8年
D
.
D.10年
E
.
E.13年
查看答案
[单选题]
质量管理体系()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
查看答案
[多选题]
下列属于麻醉药品的是()
A
.
A.阿片
B
.
B.磷酸可卡因
C
.
C.咖啡因
D
.
D.麻黄素
E
.
E.哌替啶
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[单选题]
负责对物料取样留样的部门是()
A
.
A.技术管理部门
B
.
B.质量管理部门
C
.
C.生产管理部门
D
.
D.销售管理部门
查看答案
[单选题]
拟定、修订和颁布药品的法定标准是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
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[单选题]
制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是()
A
.
A.药品注册司的职责
B
.
B.安全监管司的职责
C
.
C.市场监管司的职责
D
.
D.医疗器械司的职责
E
.
E.人事教育司的职责
查看答案
[单选题]
已在国外上市尚未在国内上市的原料药()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
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[单选题]
列入国家二级保护的野生药材是()
A
.
A.羚羊角
B
.
B.肉苁蓉
C
.
C.天麻
D
.
D.丹参
E
.
E.杜仲
查看答案
[单选题]
负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
查看答案
[单选题]
《中药现代化发展纲要》提出,到2010年开发出()
A
.
A.20个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
B
.
B.50个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
C
.
C.80个中药新品种,完成80个传统中成药的二次开发
D
.
D.100个中药新品种,完成100个传统中成药的二次开发
查看答案
[单选题]
戒毒用美沙酮处方保存()
A
.
A.5年
B
.
B.6年
C
.
C.7年
D
.
D.8年
E
.
E.9年
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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