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[多选题]

授予发明专利权的药品应当具备（）

A. A．经济性

B. B．高新技术

C. C．实用性

D. D．创造性

E. E．新颖性

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[单选题] 《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] “国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）

A. A．合法登记的法人机构

B. B．持有新药证书的新药研究课题负责人

C. C．持有生产批准文号的机构

D. D．办理药品注册申请事务的人员

[单选题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）

A. A．2日常用量，连续使用不得超过5天

B. B．2日常用量，连续使用不得超过7天

C. C．3日常用量，连续使用不得超过5天

D. D．3日常用量，连续使用不得超过7天

[多选题] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）

A. A．药品注册司

B. B．市场监督司

C. C．医疗器械司

D. D．安全监管司

E. E．药品监督司

[单选题] 广义的医药分业是指（）

A. A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B. B．医院药房从医院分离出来成为社会药房

C. C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D. D．医药分家

[多选题] 我国GMP的适用范围是（）

A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序

B. B．注射剂生产的全过程

C. C．片剂生产的全过程

D. D．药用辅料生产的全过程

E. E．中药制剂生产的全过程

[多选题] 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

A. A．拟定、修订药品管理的法律法规

B. B．负责医药品的战略储备

C. C．组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D. D．负责医药行业的统计、信息工作

E. E．组织培训药品监督管理干部

[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）

A. A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B. B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C. C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D. D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E. E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

[单选题] 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 发布药品广告的电视台是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[单选题] 哪级以上医院应成立药事管理委员会（）

[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. A．学历证明

B. B．取得《执业药师资格证书》

C. C．经执业单位同意

D. D．遵纪守法，遵守职业道德

E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[单选题] 列入国家二级保护的野生药材是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A. A．进行监督检查

B. B．对药品质量抽查检验

C. C．采取查封、扣押的行政强制措施

D. D．采取限制人身自由的行政拘留

E. E．作出行政处罚决定

[单选题] 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）

[单选题] 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 急诊处方有效期是（）

[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产

A. A．药包材生产许可证

B. B．药包材注册许可证

C. C．药包材生产企业许可证

D. D．药包材批准文号

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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