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[单选题]

《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

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[单选题] ISO9000：2000有效性定义是指（）

A. A．完成组织活动的程度

B. B．达到策划结果的程度

C. C．完成策划的活动和达到策划结果的程度

D. D．达到的效果与所使用的资源之间的程度

[单选题] 执业药师资格注册机构为（）

A. A．国家药品监督管理部门

B. B．国家人事部

C. C．国家卫生部

D. D．省级药品监督部门

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] 药物临床研究必须执行（）

[单选题] 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（）

[多选题] 药品生产企业生产操作区内（）

A. A．不得存放非生产物品

B. B．不得带入个人杂务

C. C．不得裸手操作

D. D．废弃物应及时处理

E. E．操作人员不得化妆和佩戴饰物

[多选题] 药学的社会任务有（）

A. A．研制新药

B. B．生产供应药品

C. C．保证合理用药

D. D．培养药师、药学科学家和企业家

E. E．组织药学力量

[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）

A. A．身体依赖性

B. B．精神依赖性

C. C．药物依赖性

D. D．身体依赖性和精神依赖性

[单选题] 药品广告批准文号有效期为（）

[单选题] 粉针剂类药品属于（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 委托生产药品的委托方必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（）

A. A．国务院药品监督部门

B. B．国务院卫生行政部门

C. C．国务院产品质量监督部门

D. D．国务院药品监督管理部门

[单选题] 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[多选题] 药品市场的供求变化反映为（）

A. A．指导需求

B. B．季节需求

C. C．需求弹性为基本元弹性需求

D. D．对药品类型的需求为首选需求

E. E．对药品商标品种的需求为选择需求

[单选题] 《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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