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[多选题]

处方正文的审查主要有以下方面（）

A. A．药品名称

B. B．用药剂量及方法

C. C．医师签名

D. D．药物相互作用

E. E．药价计算是否正确

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[单选题] 经营处方药和非处方药的批发企业必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 药品不良反应主要是指合格药品（）

A. A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B. B．在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C. C．在正常用法用量下出现的有害反应

D. D．正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题] 三级医院药剂科主任应由（）的人担任

A. A．硕士学位并是执业药师

B. B．学士学位并具高级职称

C. C．药学专业本科以上学历，并具高级职称

D. D．药学博士学位的执业药师

[单选题] 国家对野生药材资源实行（）

A. A．严禁采猎的原则

B. B．限量采猎的原则

C. C．保护和采猎相结合的原则

D. D．保护与鼓励人工种养相结合的原则

[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．国家药品质量监督管理局

C. C．国家食品药品监督管理局

D. D．国家食品药品质量监督局

[单选题] 有许可证但超范围经营的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 精神药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[单选题] 医疗机构制剂必须经（）方可配制

A. A．SFDA批准，并发给制剂批准文号

B. B．省级药监局批准，并发给生产批准文号

C. C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D. D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

[多选题] 药事管理研究的特征是（）

A. A．结合性

B. B．规范性

C. C．理论导向性

D. D．开放性

E. E．实用性

[单选题] 通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[多选题] 医院药剂科一般设置的科室有（）

A. A．中西药调剂、制剂室

B. B．中西药库

C. C．药品检验室

D. D．放射性药品配制室

E. E．临床药学室

[单选题] 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）

[单选题] 专利法规定可以授予专利权的是（）

A. A．科学发现

B. B．智力活动的规则和方法

C. C．动物和植物品种的生产方法

D. D．疾病的论断和治疗方法

[单选题] 审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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