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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
GLP规定该规范适用于()
A
.
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B
.
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C
.
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D
.
D.为申请药品上市而进行的非临床研究
查看答案
相关试题
[单选题]
个人诊所不得配备()
A
.
A.具有药品生产、经营资格的企业
B
.
B.实行集中管理、公开招标
C
.
C.制定和执行药品保管制度
D
.
D.签订购销合同
E
.
E.常用药品、急救药品以外的其他药品
查看答案
[单选题]
对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以()
A
.
A.生产劣药依法论处
B
.
B.生产假药依法论处
C
.
C.无证生产药品论处
D
.
D.生产假、劣药品论处
查看答案
[单选题]
用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[单选题]
非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A
.
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B
.
B.附有标签和说明书
C
.
C.省级药品监督管理部门批准
D
.
D.国家药品监督管理部门
E
.
E.具有《药品经营许可证》
查看答案
[单选题]
麻醉药品处方保存()
A
.
A.2年
B
.
B.3年
C
.
C.4年
D
.
D.5年
E
.
E.6年
查看答案
[单选题]
我国目前药品监督管理组织体系的框架为()
A
.
A.全国集中统一,实行垂直管理
B
.
B.全国集中统一,省以下实行垂直管理
C
.
C.全国集中统一,省市统筹管理
D
.
D.全国集中统一,中央、省、市三级管理
查看答案
[单选题]
ISO9000:2000质量管理定义是指()
A
.
A.在质量方面计划和管理定义是指
B
.
B.在质量方面实施规范或控制计划的活动
C
.
C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D
.
D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
查看答案
[单选题]
不能纳入基本医疗保险用药范围的是()
A
.
A.价格
B
.
B.安全性
C
.
C.中药饮片
D
.
D.中成药
E
.
E.酒制剂
查看答案
[单选题]
编纂《中国药典》2000版,一部的指导思想是()
A
.
A.赶超与国情相结合
B
.
B.突出特点,立足提高
C
.
C.先进与特色相结合
D
.
D.立足于国情
查看答案
[多选题]
临床不合理用药主要表现有()
A
.
A.重复给药
B
.
B.合并用药不恰当
C
.
C.用药不对症
D
.
D.给药方案不合理
E
.
E.用药不足
查看答案
[单选题]
负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
查看答案
[多选题]
我国中药材生产存在的问题是()
A
.
A.种质不清
B
.
B.种植、加工技术不规范
C
.
C.农药残留量严重超标
D
.
D.中药材质量低劣、抽检不合格率高
E
.
E.野生资源破坏严重
查看答案
[单选题]
药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()
A
.
A.企业质量管理负责人
B
.
B.企业主要负责人
C
.
C.质量领导组织
D
.
D.质量管理机构
查看答案
[单选题]
广义的医药分业是指()
A
.
A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B
.
B.医院药房从医院分离出来成为社会药房
C
.
C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D
.
D.医药分家
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[多选题]
国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括()
A
.
A.拟定、修订药品管理的法律法规
B
.
B.负责医药品的战略储备
C
.
C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
D
.
D.负责医药行业的统计、信息工作
E
.
E.组织培训药品监督管理干部
查看答案
[多选题]
国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()
A
.
A.药品注册司
B
.
B.市场监督司
C
.
C.医疗器械司
D
.
D.安全监管司
E
.
E.药品监督司
查看答案
[单选题]
医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()
A
.
A.医疗机构制剂
B
.
B.麻醉药品
C
.
C.精神药品
D
.
D.放射性药品
查看答案
[单选题]
药品经营企业购进药品()
A
.
A.应明确质量条款
B
.
B.资格和质量保证能力审核
C
.
C.应进行质量评审
D
.
D.应以质量为前提,从合法的企业进货
E
.
E.应进行质量审核,审核合格后方可经营
查看答案
[单选题]
具有普遍适用性的指导性标准是()
A
.
A.药品GMP
B
.
B.ISO9005
C
.
C.国家药品标准
D
.
D.国际标准化组织
E
.
E.药典委员会
查看答案
[多选题]
下列说法正确的是()
A
.
A.根据我国传统习俗,发运中药材可以不需要包装
B
.
B.药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用
C
.
C.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘
D
.
D.中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注
E
.
E.批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点
查看答案
题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
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