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[单选题]

开办药品经营企业，必须具有的条件之一（）

A. A．依法经过资格认定的药学技术人员

B. B．依法经过资格认定的药师

C. C．依法经过资格认定的执业药师

D. D．依法经过资格认定的主管药师

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[单选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）

A. A．研究、生产、经营、价格

B. B．研究、生产、广告、价格

C. C．生产、经营、使用、广告

D. D．研究、生产、经营、使用]

[单选题] 拟定、修订和颁布药品的法定标准是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 购买甲类非处方药由（）

A. A．零售药房执业药师决定

B. B．执业药师处方

C. C．药房销售人员介绍

D. D．消费者自行判断

[单选题] 中国执业药师协会成立的时间为（）

A. A．2000年2月

B. B．2001年2月

C. C．2002年2月

D. D．2003年2月

[单选题] 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A. A．卫生要求

B. B．药用要求

C. C．化学纯要求

D. D．无菌要求

[单选题] 二类精神药品每次处方限量是（）

[单选题] 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告

B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督

C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督

D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验

[多选题] 有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）

A. A．药品监督管理的行政主体是国家卫生部

B. B．药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况

C. C．药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为

D. D．药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

E. E．药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织

[单选题] 编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）

A. A．赶超与国情相结合

B. B．突出特点，立足提高

C. C．先进与特色相结合

D. D．立足于国情

[单选题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）

[单选题] 列为特殊管理的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

[单选题] 检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（）

A. A．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

B. B．处3年以上12年以下有期徒刑，并处罚金

C. C．处12年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

D. D．处4年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

E. E．处2年以上9年以下有期徒刑，并处罚金

[单选题] 药品广告的审查批准机关是（）

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[多选题] 授予发明专利权的药品应当具备（）

A. A．经济性

B. B．高新技术

C. C．实用性

D. D．创造性

E. E．新颖性

[单选题] 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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