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[单选题]

药事法学

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

C. C．Ph.A

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

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[单选题] “国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A. A．对内对外批发部门

B. B．物流机构

C. C．经营管理核心

D. D．销售部门

[多选题] 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）

A. A．仓储室的取样室

B. B．留样观察室

C. C．称量室

D. D．成品检验室

E. E．备料室

[单选题] 主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（）

A. A．药师职业道德

B. B．药师法

C. C．执业药师

D. D．行为规范

E. E．执业医师

[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）

A. A．重视和研究合理利用药品资源

B. B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C. C．理论联系实际研究成果付诸实践

D. D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E. E．职业药师队伍逐渐扩大

[单选题] 对医院药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

[单选题] 医疗机构购进药品必须从（）

A. A．具有药品生产、经营资格的企业

B. B．实行集中管理、公开招标

C. C．制定和执行药品保管制度

D. D．签订购销合同

E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品

[单选题] 医疗机构制剂必须经（）方可配制

A. A．SFDA批准，并发给制剂批准文号

B. B．省级药监局批准，并发给生产批准文号

C. C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D. D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告

B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督

C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督

D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验

[单选题] 制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] “国家药品不良反应监测中心”设在（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．国家食品药品监督管理局药品评价中心

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局安全监管司

[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] GLP规定该规范适用于（）

A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究

[单选题] 药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[多选题] 世界卫生组织设置的主要机构有（）

A. A．世界卫生大会

B. B．麻醉药品管理委员会

C. C．执行委员会

D. D．秘书处

E. E．食品药品管理局

[多选题] 下列药品中,不得发布广告的是（）

B. B．处方药

C. C．非处方药

D. D．毒性药品

E. E．医院制剂

[单选题] 药品经营企业对首营企业应进行（）

A. A．应明确质量条款

B. B．资格和质量保证能力审核

C. C．应进行质量评审

D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货

E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营

[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产

A. A．药包材生产许可证

B. B．药包材注册许可证

C. C．药包材生产企业许可证

D. D．药包材批准文号

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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