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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[多选题]

原料药生产的关键工序是指原料药的（）

A. A．合成
B. B．精制
C. C．干燥
D. D．检验
E. E．包装
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[单选题] 药品不良反应主要是指合格药品（）
A. A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. B．在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. C．在正常用法用量下出现的有害反应
D. D．正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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[多选题] 属于二级保护的野生药材是（）
A. A．甘草
B. B．黄连
C. C．厚朴
D. D．细辛
E. E．连翘
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[多选题] 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A. A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. C．上市不满五年的新药
D. D．首次在中国销售的药品
E. E．国务院规定的其他药品
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[单选题] 第二类精神药品每张处方剂量不超过（）
A. A．5日
B. B．6日
C. C．7日
D. D．8日
E. E．10日
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[单选题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）
A. A．2日常用量，连续使用不得超过5天
B. B．2日常用量，连续使用不得超过7天
C. C．3日常用量，连续使用不得超过5天
D. D．3日常用量，连续使用不得超过7天
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[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）
A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人
A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告
B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督
C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督
D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验
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[单选题] 《麻醉药品申购单》留存（）
A. A．4年
B. B．5年
C. C．6年
D. D．7年
E. E．13年
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[单选题] 药事管理研究是探讨与药事有关的（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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[单选题] GLP规定该规范适用于（）
A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究
D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究
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[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[单选题] 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（）
A. A．研究、生产、经营、价格
B. B．研究、生产、广告、价格
C. C．生产、经营、使用、广告
D. D．研究、生产、经营、使用]
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[单选题] 下列哪一项不是药品包装具有的功能()
A. A．保护药品
B. B．信息传递
C. C．提高效率
D. D．宣传药品
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[多选题] 我国GMP的适用范围是（）
A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序
B. B．注射剂生产的全过程
C. C．片剂生产的全过程
D. D．药用辅料生产的全过程
E. E．中药制剂生产的全过程
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[单选题] 《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的（）
A. A．姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址
B. B．姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法
C. C．姓名、药品名称、剂量、用法
D. D．姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址
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[单选题] 利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间（）
A. A．5年
B. B．6年
C. C．7年
D. D．8年
E. E．14年
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[单选题] 20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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[单选题] 对毒性药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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