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[单选题]

国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

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[单选题] 医疗机构制剂必须经（）方可配制

A. A．SFDA批准，并发给制剂批准文号

B. B．省级药监局批准，并发给生产批准文号

C. C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D. D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

[单选题] 记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的是（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[多选题] 药物临床应用管理包括（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

A. A．中药材应标明产地

B. B．合法企业所生产或经营的药品

C. C．该药品具有法定质量标准

D. D．有法定的批准文号、生产批号

E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求

[多选题] 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. A．学历证明

B. B．取得《执业药师资格证书》

C. C．经执业单位同意

D. D．遵纪守法，遵守职业道德

E. E．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

[单选题] 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）

A. A．身体依赖性

B. B．精神依赖性

C. C．药物依赖性

D. D．身体依赖性和精神依赖性

[多选题] 原料药生产的关键工序是指原料药的（）

[单选题] 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）

A. A．中药材、中药饮片、中成药

B. B．中药材、中药饮片、民族药

C. C．中药材、中成药、民族药

D. D．中药材、中药饮片、中成药、民族药

[单选题] 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）

A. A．直接接触药品的包装容器

B. B．直接接触药品的包装材料

C. C．药品的外包装材料、容器

D. D．生产药品的原料

E. E．生产药品的辅料

[单选题] 三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（）

A. A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理

B. B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师

C. C．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理

D. D．高级职称的医学、药学、行政管理

[单选题] 药事法学

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] 《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（）

A. A．20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

B. B．50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

C. C．80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发

D. D．100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发

[单选题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）

A. A．2日常用量，连续使用不得超过5天

B. B．2日常用量，连续使用不得超过7天

C. C．3日常用量，连续使用不得超过5天

D. D．3日常用量，连续使用不得超过7天

[单选题] 药事管理学科是（）

A. A．社会科学的分支学科

B. B．药学科学的分支学科

C. C．药剂学的一个分支

D. D．管理学的分支学科

[单选题] 发布药品广告的药品生产企业是()

A. A．广告主

B. B．广告经营者

C. C．广告发布者

D. D．广告受众

E. E．广告监管部门

[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）

A. A．药理毒理

B. B．药代动力学

C. C．药物相互作用

D. D．不良反应

E. E．孕妇及哺乳期妇女用药

[单选题] 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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