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[单选题]

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）

A. A．假药

B. B．按假药论处

C. C．劣药

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

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[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）

A. A．GMP，GSP

B. B．GMP，GLP

C. C．GAP，GCP

D. D．GLP，GCP

[多选题] 现代药事管理的发展趋势呈现（）

A. A．法制化

B. B．多样化

C. C．实用化

D. D．科学化

E. E．国际化

[单选题] 禁止采猎的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 药品生产企业某一产品须经药品检验所检验才能出厂的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 临床研究被批准后应当在几年内实施（）

[单选题] 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）

[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求

B. B．实施指南

C. C．指导原则

D. D．基本准则

[多选题] 药学的社会任务有（）

A. A．研制新药

B. B．生产供应药品

C. C．保证合理用药

D. D．培养药师、药学科学家和企业家

E. E．组织药学力量

[单选题] 药品经营企业验收进口药品必须凭（）

A. A．供货单位《药品经营许可证》

B. B．国际上通用的药品标准

C. C．加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件

D. D．进口口岸商检部门的检验合格证

[单选题] 《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（）

A. A．保护新药研制者的知识产权要求

B. B．保护公众健康的要求

C. C．保护药品生产企业的合法权益要求

D. D．保护消费者的合法权益

[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 放射性药品是（）

D. D.磷[35P]酸钠注射液

[多选题] 药物临床应用管理包括（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

[单选题] 急诊处方保蝽期是（）

[单选题] 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）

A. A．医疗机构制剂

B. B．麻醉药品

C. C．精神药品

D. D．放射性药品

[单选题] 中药材包装上，必须注明()

A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. B．品名、产地、调出单位、发往单位

C. C．品名、产地、日期、质量等级

D. D．品名、日期、调出单位、质量等级

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）

A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

[单选题] 药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．用法用量

D. D．生产批号

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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