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[单选题]

非处方药的包装上必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

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[单选题] 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）

A. A．原则要求

B. B．实施指南

C. C．指导原则

D. D．基本准则

[多选题] 药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业（）

A. A．实施GSP的检查认可的过程

B. B．经营管理的监督管理

C. C．执行药品管理法的检查

D. D．实施GSP监督管理的过程

E. E．药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

A. A．国家药典委员会

B. B．国家中药品种保护审评委员会

C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

[单选题] 新药上市后监测是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（）

A. A．该中药材共有峰的图谱

B. B．该中药材特性的图谱

C. C．该中药材特性的共有峰图谱

D. D．该中药材组织结构的图谱

[单选题] 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）

[单选题] 毒性药品是（）

D. D.磷[32P]酸钠注射液

[单选题] 药事管理研究是探讨与药事有关的（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）

A. A．科学性、实践性

B. B．系统性、验证性

C. C．客观性、复杂性

D. D．系统性、客观性

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] GLP规定该规范适用于（）

A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究

[单选题] 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[多选题] 药物临床应用管理包括（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A. A．对内对外批发部门

B. B．物流机构

C. C．经营管理核心

D. D．销售部门

[单选题] 第一类精神药品每张处方剂量不超过（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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