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[单选题]

药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

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[单选题] 《药品GMP证书》的有效期为（）

[单选题] 首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》

A. A．省级药监部门

B. B．省级质检部门

C. C．国家药监部门

D. D．国家质检部门

[单选题] 甲类非处方药标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 从本质来看，药品市场营销的含义是（）

A. A．药品销售

B. B．药品推销

C. C．药品交易活动

D. D．药品服务具体化过程

[单选题] 国内外均未上市的新复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 质量控制（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 教材对“药事”含义的解释是指（）

A. A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项

B. B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项

C. C．药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项

D. D．药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项

[多选题] 医院药剂科的任务是（）

A. A．审定本院用药计划，制定本院基本用药目录

B. B．按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应

C. C．准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

D. D．做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价

E. E．根据临床需要研究中西药制剂

[单选题] 在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有（）

A. A．《药品生产许可证》

B. B．《药品经营许可证》

C. C．《医疗机构制剂许可证》

D. D．《进口药品注册证》

E. E．《医药产品注册证》

[单选题] 有许可证但超范围经营的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

A. A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B. B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C. C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D. D．安全有效、技术先进、经济合理

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 经营处方药和非处方药的批发企业必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

A. A．中药材应标明产地

B. B．合法企业所生产或经营的药品

C. C．该药品具有法定质量标准

D. D．有法定的批准文号、生产批号

E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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