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>医疗卫生
>药学专业
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药事管理
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试题详情
[单选题]
药品批发企业必须建有真实、完整的()
A
.
A.《药品经营许可证》和营业执照
B
.
B.药品购销记录
C
.
C.GSP认证证书和营业执照
D
.
D.药品购进记录
E
.
E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
查看答案
相关试题
[单选题]
ISO9000:2000质量管理定义是指()
A
.
A.在质量方面计划和管理定义是指
B
.
B.在质量方面实施规范或控制计划的活动
C
.
C.在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D
.
D.在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
查看答案
[单选题]
《实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()
A
.
A.保护新药研制者的知识产权要求
B
.
B.保护公众健康的要求
C
.
C.保护药品生产企业的合法权益要求
D
.
D.保护消费者的合法权益
查看答案
[单选题]
执业药师资格考试属于()
A
.
A.执业资格准入考试
B
.
B.职业资格准入考试
C
.
C.药师资格准入考试
D
.
D.主管药师资格考核
查看答案
[单选题]
药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()
A
.
A.企业质量管理负责人
B
.
B.企业主要负责人
C
.
C.质量领导组织
D
.
D.质量管理机构
查看答案
[单选题]
新药上市后监测是()
A
.
A.Ⅰ期临床试验
B
.
B.Ⅱ期临床试验
C
.
C.Ⅲ期临床试验
D
.
D.Ⅳ期临床试验
E
.
E.药品临床试验机构
查看答案
[单选题]
药事法学
A
.
A.drugadministration
B
.
B.pharmacyadministration
C
.
C.Ph.A
D
.
D.pharmacymanagement
E
.
E.pharmacyJurisprudence
查看答案
[单选题]
用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请()
A
.
A.中药一级保护
B
.
B.中药二级保护
C
.
C.专利保护
D
.
D.设立监测期
E
.
E.未披露材料保护
查看答案
[单选题]
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()
A
.
A.国家药典委员会
B
.
B.国家中药品种保护审评委员会
C
.
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
.
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E
.
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[多选题]
医院药剂科一般设置的科室有()
A
.
A.中西药调剂、制剂室
B
.
B.中西药库
C
.
C.药品检验室
D
.
D.放射性药品配制室
E
.
E.临床药学室
查看答案
[单选题]
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A
.
A.GLP
B
.
B.GCP
C
.
C.GMP
D
.
D.GSP
E
.
E.GAP
查看答案
[多选题]
新化学药品名称包括()
A
.
A.通用名
B
.
B.商品名
C
.
C.英文名
D
.
D.化学名
E
.
E.汉语拼音
查看答案
[多选题]
药品的质量特性包括()
A
.
A.有效性
B
.
B.安全性
C
.
C.应用性
D
.
D.稳定性
E
.
E.均一性
查看答案
[多选题]
药物临床应用管理包括()
A
.
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B
.
B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C
.
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D
.
D.严格执行药品注册规定,不得擅自进行新药临床试验
E
.
E.逐步建立临床药师制度
查看答案
[单选题]
提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
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[单选题]
药事管理从医药管理中分离出来,始于()
A
.
A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B
.
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C
.
C.公元前11世纪中国西周建立六官体制
D
.
D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
查看答案
[单选题]
《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.五年
查看答案
[多选题]
我国中药材生产存在的问题是()
A
.
A.种质不清
B
.
B.种植、加工技术不规范
C
.
C.农药残留量严重超标
D
.
D.中药材质量低劣、抽检不合格率高
E
.
E.野生资源破坏严重
查看答案
[单选题]
《中药现代化发展纲要》提出,到2010年开发出()
A
.
A.20个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
B
.
B.50个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
C
.
C.80个中药新品种,完成80个传统中成药的二次开发
D
.
D.100个中药新品种,完成100个传统中成药的二次开发
查看答案
[多选题]
国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()
A
.
A.药品注册司
B
.
B.市场监督司
C
.
C.医疗器械司
D
.
D.安全监管司
E
.
E.药品监督司
查看答案
[单选题]
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A
.
A.温度18~24℃,相对湿度45~65℃
B
.
B.温度18~26℃,相对湿度45~65℃
C
.
C.温度18~24℃,相对湿度45~75℃
D
.
D.温度18~26℃,相对湿度45~75℃
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
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