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[单选题]

我国目前药品监督管理组织体系的框架为（）

A. A．全国集中统一，实行垂直管理

B. B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C. C．全国集中统一，省市统筹管理

D. D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

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[单选题] 医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）

A. A．2日剂量

B. B．3日剂量

C. C．2日极量

D. D．3日极量

[单选题] 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）

A. A．医学、流行病学及有关专业的技术人员

B. B．医学、药学及有关专业的技术人员

C. C．药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D. D．药学、法医学及有关专业的技术人员

[单选题] 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[单选题] 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）

A. A．药品名称

C. C．用法用量

D. D．生产批号

[单选题] 禁止采猎的野生药材物种是（）

A. A．羚羊角

B. B．肉苁蓉

[单选题] 麻醉药品标签颜色是()

A. A．蓝字白字

B. B．绿底白字

C. C．黑字白字

D. D．红底白字

E. E．红黄相间

[单选题] 国内外均未上市的新复方制剂（）

A. A．化学药品一类新药

B. B．化学药品二类新药

C. C．化学药品三类新药

D. D．化学药品四类新药

E. E．化学药品五类新药

[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

[单选题] 第二类精神药品每张处方剂量不超过（）

[多选题] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）

A. A．药品注册司

B. B．市场监督司

C. C．医疗器械司

D. D．安全监管司

E. E．药品监督司

[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）

A. A．100级洁净厂房

B. B．10000级洁净厂房

C. C．100000级洁净厂房

D. D．300000级洁净厂房

[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[单选题] 经营处方药和非处方药的批发企业必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[单选题] 零售乙类非处方药的商业企业必须经（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）

A. A．重视和研究合理利用药品资源

B. B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C. C．理论联系实际研究成果付诸实践

D. D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E. E．职业药师队伍逐渐扩大

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[多选题] 下列说法正确的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[单选题] 粉针剂类药品属于（）

A. A．prescriptiondrugs

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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