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[单选题]

药品包装、标签、说明书必须按照（）规定的要求印制

A. A．本企业质量管理部门

B. B．市级药监机构

C. C．省级药监部门

D. D．国家药监部门

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[单选题] 药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为（）

[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）

A. A．GMP，GSP

B. B．GMP，GLP

C. C．GAP，GCP

D. D．GLP，GCP

[单选题] “分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 药品生产企业设立的办事机构不得（）

A. A．向跨地区连锁零售药店销售现货

B. B．向批发企业销售现货

C. C．向零售药店销售现货

D. D．进行药品现货销售活动

[单选题] 科学研究的功能是（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[多选题] 下列哪些情形必须符合药用要求（）

A. A．直接接触药品的包装容器

B. B．直接接触药品的包装材料

C. C．药品的外包装材料、容器

D. D．生产药品的原料

E. E．生产药品的辅料

[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A. A．对内对外批发部门

B. B．物流机构

C. C．经营管理核心

D. D．销售部门

[单选题] 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A. A．品种申报审批

B. B．《医疗机构制剂许可证》变更登记

C. C．申请发给制剂批准文号

D. D．向卫生行政部门申报手续

[多选题] 根据《商标法》，下列不得申请注册商标的是（）

A. A．”阿莫西林牌”

B. B．扑热息痛牌

C. C．”神效牌”去痛片

D. C．”补钙牌”钙片

E. E．“朴盖”牌钙片

[多选题] 下列说法正确的是（）

A. A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装

B. B．药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

C. C．药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘

D. D．中药品种必须制定有效期并在药品说明书上标注

E. E．批准委托加工的药品,其包装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点

[多选题] 下列药品中,不得发布广告的是（）

B. B．处方药

C. C．非处方药

D. D．毒性药品

E. E．医院制剂

[单选题] 审批新药的检验是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[单选题] 药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）

A. A．药学服务

B. B．合理利用药品资源

C. C．解释、预测与控制

D. D．人们的行为和社会现象

E. E．理论联系实际

[单选题] 首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药包材注册证书》

A. A．省级药监部门

B. B．省级质检部门

C. C．国家药监部门

D. D．国家质检部门

[单选题] 执业药师资格考试属于（）

A. A．执业资格准入考试

B. B．职业资格准入考试

C. C．药师资格准入考试

D. D．主管药师资格考核

[单选题] 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）

A. A．温度18~24℃，相对湿度45~65℃

B. B．温度18~26℃，相对湿度45~65℃

C. C．温度18~24℃，相对湿度45~75℃

D. D．温度18~26℃，相对湿度45~75℃

[单选题] 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）

A. A．从申请之日起，5年保护

B. B．从申请之日起，6年保护

C. C．从批准之日起，5年保护

D. D．从批准之日起，6年保护

[单选题] 国家对野生药材资源实行（）

A. A．严禁采猎的原则

B. B．限量采猎的原则

C. C．保护和采猎相结合的原则

D. D．保护与鼓励人工种养相结合的原则

[单选题] “对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（）

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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