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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

A. A．SFDA
B. B．FDA
C. C．省级药品监督管理部门
D. D．卫生部
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[单选题] 个人诊所不得配备（）
A. A．具有药品生产、经营资格的企业
B. B．实行集中管理、公开招标
C. C．制定和执行药品保管制度
D. D．签订购销合同
E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品
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[多选题] 药品说明书上不可缺少的项目是（）
A. A．药理毒理
B. B．药代动力学
C. C．药物相互作用
D. D．不良反应
E. E．孕妇及哺乳期妇女用药
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[单选题] “探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）
A. A．概况研究方法
B. B．相关研究方法
C. C．事后回顾研究
D. D．历史研究方法
E. E．实验研究方法
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[单选题] 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）
A. A．10年内
B. B．8年内
C. C．5年内
D. D．终身
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[单选题] 负责对物料取样留样的部门是（）
A. A．技术管理部门
B. B．质量管理部门
C. C．生产管理部门
D. D．销售管理部门
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[单选题] 《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（）
A. A．20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发
B. B．50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发
C. C．80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发
D. D．100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发
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[单选题] 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[多选题] 药品的质量特性包括（）
A. A．有效性
B. B．安全性
C. C．应用性
D. D．稳定性
E. E．均一性
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[单选题] 科学研究的功能是（）
A. A．药学服务
B. B．合理利用药品资源
C. C．解释、预测与控制
D. D．人们的行为和社会现象
E. E．理论联系实际
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[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[单选题] 编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）
A. A．赶超与国情相结合
B. B．突出特点，立足提高
C. C．先进与特色相结合
D. D．立足于国情
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[单选题] 通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）
A. A．概况研究方法
B. B．相关研究方法
C. C．事后回顾研究
D. D．历史研究方法
E. E．实验研究方法
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[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）
A. A．GMP，GSP
B. B．GMP，GLP
C. C．GAP，GCP
D. D．GLP，GCP
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[单选题] 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是（）
A. A．中国药品生物制品检定所
B. B．省级药品检验所
C. C．市（地）级药品检验所
D. D．县级药品检验所
E. E．口岸药品检验所
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[单选题] 新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
A. A．国务院药品监督管理部门
B. B．省级药品监督管理部门
C. C．市级药品监督管理部门
D. D．药品监督管理部门设置的派出机构
E. E．药品监督管理部门设置的药品检验机构
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[单选题] 医疗机构药品采购（）
A. A．具有药品生产、经营资格的企业
B. B．实行集中管理、公开招标
C. C．制定和执行药品保管制度
D. D．签订购销合同
E. E．常用药品、急救药品以外的其他药品
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[单选题] 三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（）
A. A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B. B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C. C．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D. D．高级职称的医学、药学、行政管理
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[单选题] 药品经营企业购进药品（）
A. A．应明确质量条款
B. B．资格和质量保证能力审核
C. C．应进行质量评审
D. D．应以质量为前提，从合法的企业进货
E. E．应进行质量审核，审核合格后方可经营
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[单选题] 新药上市后监测是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] 质量保证（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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