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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

A. A．SFDA
B. B．FDA
C. C．省级药品监督管理部门
D. D．卫生部
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[单选题] 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）
A. A．具有高等教育或相当学历
B. B．具有管理专业教育或相当学历
C. C．具有医药或相关专业的学历
D. D．具有医药或相关大专以上学历
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[多选题] 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）
A. A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. C．上市不满五年的新药
D. D．首次在中国销售的药品
E. E．国务院规定的其他药品
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[单选题] 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）
A. A．医学、流行病学及有关专业的技术人员
B. B．医学、药学及有关专业的技术人员
C. C．药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D. D．药学、法医学及有关专业的技术人员
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[单选题] 新药是指（）
A. A．我国未生产过的药品
B. B．未曾在中国境内上市销售的药品
C. C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D. D．没有国家药品标准的药品
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[单选题] 依法经过资格认定的药学技术人员是（）
A. A．药师职业道德
B. B．药师法
C. C．执业药师
D. D．行为规范
E. E．执业医师
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[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）
A. A．药品名称
B. B．规格
C. C．适应征
D. D．用法用量
E. E．生产批号
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[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）
A. A．统一规划
B. B．合理布局
C. C．集中生产
D. D．统一管理
E. E．定点生产
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[单选题] 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A. A．国家食品药品监督管理局
B. B．卫生部
C. C．国家海关总署
D. D．国务院
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[单选题] 在我国具有法律强制性的是（）
A. A．药品GMP
B. B．ISO9004
C. C．国家药品标准
D. D．国际标准化组织
E. E．药典委员会
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[多选题] 药品注册申请包括（）
A. A．新药申请
B. B．进口药品申请
C. C．补充申请
D. D．已有国家标准药品的申请
E. E．处方药申请
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[多选题] 我国中药材生产存在的问题是（）
A. A．种质不清
B. B．种植、加工技术不规范
C. C．农药残留量严重超标
D. D．中药材质量低劣、抽检不合格率高
E. E．野生资源破坏严重
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[多选题] 药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
A. A．进行监督检查
B. B．对药品质量抽查检验
C. C．采取查封、扣押的行政强制措施
D. D．采取限制人身自由的行政拘留
E. E．作出行政处罚决定
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[单选题] 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）
A. A．国家药典委员会
B. B．国家中药品种保护审评委员会
C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[多选题] 药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A. A．中药材应标明产地
B. B．合法企业所生产或经营的药品
C. C．该药品具有法定质量标准
D. D．有法定的批准文号、生产批号
E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求
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[单选题] 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
A. A．国家食品药品监督管理局
B. B．卫生部
C. C．省级药监局
D. D．医疗机构药事管理委员会
E. E．省级卫生厅
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[单选题] 狭义的药事管理是（）
A. A．国家对药品的监督管理
B. B．国家对药事的监督管理
C. C．国家对药品生产经营的监督管理
D. D．国家对药品及药事的监督管理
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[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）
A. A．经济学类
B. B．法学和伦理学
C. C．方法学和信息科学类
D. D．管理学类
E. E．社会和行为科学类
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[单选题] 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）
A. A．对内对外批发部门
B. B．物流机构
C. C．经营管理核心
D. D．销售部门
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[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制
A. A．国家药品监督管理局
B. B．省级药品监督管理局
C. C．省级工商行政管理局
D. D．省卫生厅
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[单选题] 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）
A. A．国家药典委员会
B. B．国家中药品种保护审评委员会
C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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