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[单选题]

对麻醉药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

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[单选题] 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）

A. A．专业技术审查和咨询机构

B. B．技术审查和协调机构

C. C．咨询机构和协调机构

D. D．协调机构和办事机构

[单选题] 临床研究用药物，应当（）

A. A．在符合GLP要求的实验室制备

B. B．在符合GMP条件的车间制备

C. C．在符合GCP规定的环境中制备

D. D．在符合GDP条件的操作室制备

[单选题] 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）

A. A．传染病、皮肤病或心脑血管疾病者

B. B．传染病、皮肤病或外伤性疾病

C. C．传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

D. D．皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

[单选题] 对贵重药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[多选题] 下列属于麻醉药品的是（）

B. B．磷酸可卡因

C. C．咖啡因

D. D．麻黄素

E. E．哌替啶

[单选题] 随机盲法对照临床试验是（）

A. A．Ⅰ期临床试验

B. B．Ⅱ期临床试验

C. C．Ⅲ期临床试验

D. D．Ⅳ期临床试验

E. E．药品临床试验机构

[单选题] 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）

C. C．省级药品监督管理部门

D. D．卫生部

[单选题] 药品不良反应主要是指合格药品（）

A. A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B. B．在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C. C．在正常用法用量下出现的有害反应

D. D．正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

[多选题] 我国GMP的适用范围是（）

A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序

B. B．注射剂生产的全过程

C. C．片剂生产的全过程

D. D．药用辅料生产的全过程

E. E．中药制剂生产的全过程

[单选题] 通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）

A. A．概况研究方法

B. B．相关研究方法

C. C．事后回顾研究

D. D．历史研究方法

E. E．实验研究方法

[单选题] 医疗机构药学服务模式是（）

A. A．全心全意为人民服务为指导思想

B. B．生物——心理——社会医学模式

C. C．以病人为中心为指导思想

D. D．医学保健为指导思想

[单选题] “国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 发现假药而仍然销售或暗地退货的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）

A. A．国家药品认证委员会

B. B．国家药品监督管理局

C. C．国家药品监督管理局认证中心

D. D．省级药品监督管理部门

[多选题] 《药品管理法》的立法宗旨是（）

A. A．维护人民身体健康

B. B．维护人民用药的合法权益

C. C．保障人体用药安全

D. D．保证药品质量

E. E．加强药品监督管理

[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A. A．制药企业必须通过ISO9002认证

B. B．制药企业必须通过GMP认证

C. C．制药企业必须通过GSP认证

D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证

[多选题] 药学的社会任务有（）

A. A．研制新药

B. B．生产供应药品

C. C．保证合理用药

D. D．培养药师、药学科学家和企业家

E. E．组织药学力量

[单选题] 有许可证但超范围经营的（）

A. A．处以警告或并处罚款

B. B．按无证经营处罚

C. C．按生产、销售假药处罚

D. D．按生产、经营劣药处罚

E. E．按反不正当竞争法论处

[单选题] 《进口药包材注册证》有效期为（）

[单选题] 药事管理学科

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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