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[多选题]

药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

A. A．中药材应标明产地

B. B．合法企业所生产或经营的药品

C. C．该药品具有法定质量标准

D. D．有法定的批准文号、生产批号

E. E．包装和标识物符合法定要求和储存要求

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[单选题] 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（）

A. A．麻醉药品可以进行委托生产

B. B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品

C. C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售

D. D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要

[多选题] 影响确定药品市场的因素有（）

A. A．疾病发生率

B. B．政府有关政策

[单选题] 二类精神药品每次处方限量是（）

[单选题] 下列哪一项不是药品包装具有的功能()

A. A．保护药品

B. B．信息传递

C. C．提高效率

D. D．宣传药品

[单选题] 对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的（）

A. A．国家食品药品监督管理局

B. B．卫生部

C. C．省级药监局

D. D．医疗机构药事管理委员会

E. E．省级卫生厅

[单选题] 中药材包装上，必须注明()

A. A．品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

B. B．品名、产地、调出单位、发往单位

C. C．品名、产地、日期、质量等级

D. D．品名、日期、调出单位、质量等级

[单选题] 药包材须经药品监督管理部门注册并获得（）后方可生产

A. A．药包材生产许可证

B. B．药包材注册许可证

C. C．药包材生产企业许可证

D. D．药包材批准文号

[单选题] 《药包材生产企业许可证》有效期为（）

[单选题] 依法监管麻醉药品、精神药品是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 非处方药的包装上必须（）

A. A．印有国家指定的非处方药专有标记

B. B．附有标签和说明书

C. C．省级药品监督管理部门批准

D. D．国家药品监督管理部门

E. E．具有《药品经营许可证》

[多选题] 药事组织的基本类型有（）

A. A．药品生产、经营组织

B. B．医疗机构药房组织

C. C．药学教育组织

D. D．药品管理行政组织

E. E．药事社团组织

[单选题] “生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

A. A．经济学类

B. B．法学和伦理学

C. C．方法学和信息科学类

D. D．管理学类

E. E．社会和行为科学类

[单选题] 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）

A. A．执业药师

B. B．主管药师

C. C．副主任药师

D. D．主任药师

[单选题] 负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（）

A. A．药品注册司的职责

B. B．安全监管司的职责

C. C．市场监管司的职责

D. D．医疗器械司的职责

E. E．人事教育司的职责

[单选题] 《麻醉药品申购单》留存（）

[多选题] 药物临床应用管理包括（）

A. A．临床药师参与临床药物治疗方案设计

B. B．医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C. C．药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D. D．严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验

E. E．逐步建立临床药师制度

[单选题] 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过（）

A. A．2日常用量，连续使用不得超过5天

B. B．2日常用量，连续使用不得超过7天

C. C．3日常用量，连续使用不得超过5天

D. D．3日常用量，连续使用不得超过7天

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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