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[单选题]

中药蜜丸蜡壳至少要标注（）

A. A．药品名称

B. B．规格

C. C．用法用量

D. D．生产批号

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[单选题] 药品零售企业必须建立真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（）

A. A．专业技术审查和咨询机构

B. B．技术审查和协调机构

C. C．咨询机构和协调机构

D. D．协调机构和办事机构

[单选题] 药品经营企业验收进口药品必须凭（）

A. A．供货单位《药品经营许可证》

B. B．国际上通用的药品标准

C. C．加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件

D. D．进口口岸商检部门的检验合格证

[单选题] 《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（）

A. A．20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

B. B．50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发

C. C．80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发

D. D．100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发

[多选题] 药品注册申请包括（）

A. A．新药申请

B. B．进口药品申请

C. C．补充申请

D. D．已有国家标准药品的申请

E. E．处方药申请

[单选题] 急诊处方限量是（）

[单选题] 药事法学

A. A．drugadministration

B. B．pharmacyadministration

D. D．pharmacymanagement

E. E．pharmacyJurisprudence

[单选题] “生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自于（）

A. A．《中华人民共和国药品管理法》

B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C. C．《药品注册管理办法》

D. D．《中药材生产质量管理办法》

E. E．《中药品种保护条例》

[单选题] 检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量公报》的是（）

A. A．抽查性检验

B. B．评价性检验

C. C．仲裁性检验

D. D．国家检定

E. E．进出口检验

[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

A. A．经济学类

B. B．法学和伦理学

C. C．方法学和信息科学类

D. D．管理学类

E. E．社会和行为科学类

[单选题] 行使进口药品检验职能并负责对进口药品检验实验室组织认证的是（）

A. A．中国药品生物制品检定所

B. B．省级药品检验所

C. C．市（地）级药品检验所

D. D．县级药品检验所

E. E．口岸药品检验所

[多选题] 我国GMP的适用范围是（）

A. A．原料药生产中影响产品质量的关键工序

B. B．注射剂生产的全过程

C. C．片剂生产的全过程

D. D．药用辅料生产的全过程

E. E．中药制剂生产的全过程

[单选题] 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）

A. A．具有高等教育或相当学历

B. B．具有管理专业教育或相当学历

C. C．具有医药或相关专业的学历

D. D．具有医药或相关大专以上学历

[单选题] 戒毒用美沙酮处方保存（）

[单选题] 医疗机构制剂必须经（）方可配制

A. A．SFDA批准，并发给制剂批准文号

B. B．省级药监局批准，并发给生产批准文号

C. C．经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D. D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

[单选题] 药品包装、标签、说明书必须按照()规定的要求印制

A. A．国家药品监督管理局

B. B．省级药品监督管理局

C. C．省级工商行政管理局

D. D．省卫生厅

[多选题] 《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（）

A. A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B. B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C. C．上市不满五年的新药

D. D．首次在中国销售的药品

E. E．国务院规定的其他药品

[单选题] 医疗用毒性药品处方保存（）

[单选题] 用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（）

A. A．中药一级保护

B. B．中药二级保护

C. C．专利保护

D. D．设立监测期

E. E．未披露材料保护

[单选题] 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）

A. A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B. B．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C. C．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D. D．以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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