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[单选题]

列为特殊管理的药品是（）

A. A．prescriptiondrugs

B. B．OTC

C. C．traditionalmedicine

D. D．narcoticdrugs

E. E．essentialdrugs

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[单选题] 医疗用毒性药品处方保存（）

[单选题] 药品批发企业必须建有真实、完整的（）

A. A．《药品经营许可证》和营业执照

B. B．药品购销记录

C. C．GSP认证证书和营业执照

D. D．药品购进记录

E. E．《药品经营许可证》和GSP认证证书

[单选题] 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）

A. A．品种申报审批

B. B．《医疗机构制剂许可证》变更登记

C. C．申请发给制剂批准文号

D. D．向卫生行政部门申报手续

[多选题] 药事管理学科课程体系概括为以下几类（）

A. A．经济学类

B. B．法学和伦理学

C. C．方法学和信息科学类

D. D．管理学类

E. E．社会和行为科学类

[单选题] 戒毒用美沙酮处方保存（）

[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人

A. A．药品研制、生产、经营、使用、广告

B. B．药品研制、经营、使用、检验、监督

C. C．药品研制、生产、经营、使用、监督

D. D．药品研制、生产、经营、使用、检验

[单选题] 按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（）

A. A．GMP，GSP

B. B．GMP，GLP

C. C．GAP，GCP

D. D．GLP，GCP

[单选题] 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（）

B. B．按假药论处

D. D．按劣药论处

E. E．处方药

[多选题] 国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（）

A. A．药品注册司

B. B．市场监督司

C. C．医疗器械司

D. D．安全监管司

E. E．药品监督司

[单选题] 毒性药品是（）

D. D.磷[32P]酸钠注射液

[单选题] 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

A. A．学术性、公益性、专业性

B. B．公益性、全国性、专业性

C. C．学术性、公益性、非营利性

D. D．全国性、专业性、非营利性

[单选题] 具有普遍适用性的指导性标准是（）

A. A．药品GMP

C. C．国家药品标准

D. D．国际标准化组织

E. E．药典委员会

[单选题] 《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（）

[单选题] 对毒性药品实行（）

A. A．一级管理

B. B．二级管理

C. C．三级管理

D. D．配制管理

E. E．收支两条线管理

[单选题] GAP的核心是规范中药材生产过程以（）

A. A．保证药材的质量稳定、可控

B. B．保证药材的质量和疗效

C. C．保证药材安全、有效

D. D．保证药材安全、有效、质量稳定

[多选题] 下列论述正确的是（）

A. A．戒毒治疗药品按处方药管理，

B. B．戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

C. C．第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买

D. D．生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行

E. E．医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》

[单选题] 药品进入国际医药市场的首要条件是（）

A. A．制药企业必须通过ISO9002认证

B. B．制药企业必须通过GMP认证

C. C．制药企业必须通过GSP认证

D. D．制药企业必须通过WHOGMP认证

[单选题] 质量管理（）

A. A．qualitymanagement

B. B．qualitymanagementsystem

C. C．qualityimprovement

D. D．qualityessurance

E. E．qualitycontrol

[单选题] 基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是（）

B. B．安全性

C. C．中药饮片

D. D．中成药

E. E．酒制剂

[多选题] 我国对毒性中药材的饮片实行（）

A. A．统一规划

B. B．合理布局

C. C．集中生产

D. D．统一管理

E. E．定点生产

题库：药事管理

题数：321题

更新时间：2022-07-12 16:03:27

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