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题库
>医疗卫生
>药学专业
>
药事管理
>
试题详情
[单选题]
对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以()
A
.
A.生产劣药依法论处
B
.
B.生产假药依法论处
C
.
C.无证生产药品论处
D
.
D.生产假、劣药品论处
查看答案
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[单选题]
医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
A
.
A.品种申报审批
B
.
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C
.
C.申请发给制剂批准文号
D
.
D.向卫生行政部门申报手续
查看答案
[单选题]
专利法规定可以授予专利权的是()
A
.
A.科学发现
B
.
B.智力活动的规则和方法
C
.
C.动物和植物品种的生产方法
D
.
D.疾病的论断和治疗方法
查看答案
[多选题]
SFDA对下列新药可以实行加快审批的()
A
.
A.罕见病的新药
B
.
B.NCES新药
C
.
C.糖尿病新药
D
.
D.新的中药材及其制剂
E
.
E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
查看答案
[单选题]
负责药品检定用标准物质研制、标化和分发工作的是()
A
.
A.中国药品生物制品检定所
B
.
B.省级药品检验所
C
.
C.市(地)级药品检验所
D
.
D.县级药品检验所
E
.
E.口岸药品检验所
查看答案
[单选题]
麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
A
.
A.国家卫生部
B
.
B.国家药品监督管理部门
C
.
C.省卫生厅
D
.
D.省级药监部门
查看答案
[多选题]
精神药品分为第一类和第二类管理是依据()
A
.
A.依赖性潜力
B
.
B.产生身体依赖性的程度
C
.
C.危害人体健康的程度
D
.
D.产生精神依赖性的程度
E
.
E.对中枢神经系统的损害程度
查看答案
[单选题]
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为()
A
.
A.一年
B
.
B.二年
C
.
C.三年
D
.
D.四年
E
.
E.五年
查看答案
[多选题]
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()
A
.
A.中药材应标明产地
B
.
B.合法企业所生产或经营的药品
C
.
C.该药品具有法定质量标准
D
.
D.有法定的批准文号、生产批号
E
.
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
查看答案
[单选题]
开办药品经营企业,必须具有的条件之一()
A
.
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B
.
B.依法经过资格认定的药师
C
.
C.依法经过资格认定的执业药师
D
.
D.依法经过资格认定的主管药师
查看答案
[单选题]
发现假药而仍然销售或暗地退货的()
A
.
A.处以警告或并处罚款
B
.
B.按无证经营处罚
C
.
C.按生产、销售假药处罚
D
.
D.按生产、经营劣药处罚
E
.
E.按反不正当竞争法论处
查看答案
[单选题]
不能纳入基本医疗保险用药范围的是()
A
.
A.价格
B
.
B.安全性
C
.
C.中药饮片
D
.
D.中成药
E
.
E.酒制剂
查看答案
[多选题]
根据《商标法》,下列不得申请注册商标的是()
A
.
A.”阿莫西林牌”
B
.
B.扑热息痛牌
C
.
C.”神效牌”去痛片
D
.
C.”补钙牌”钙片
E
.
E.“朴盖”牌钙片
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[多选题]
我国对毒性中药材的饮片实行()
A
.
A.统一规划
B
.
B.合理布局
C
.
C.集中生产
D
.
D.统一管理
E
.
E.定点生产
查看答案
[单选题]
药品经营企业验收进口药品必须凭()
A
.
A.供货单位《药品经营许可证》
B
.
B.国际上通用的药品标准
C
.
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D
.
D.进口口岸商检部门的检验合格证
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[多选题]
《GMP》规定:与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有()
A
.
A.仓储室的取样室
B
.
B.留样观察室
C
.
C.称量室
D
.
D.成品检验室
E
.
E.备料室
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[单选题]
质量管理体系()
A
.
A.qualitymanagement
B
.
B.qualitymanagementsystem
C
.
C.qualityimprovement
D
.
D.qualityessurance
E
.
E.qualitycontrol
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[单选题]
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()
A
.
A.新药证书
B
.
B.药品批准文号
C
.
C.进口药品注册证
D
.
D.医药产品注册证
查看答案
[单选题]
国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂()
A
.
A.化学药品一类新药
B
.
B.化学药品二类新药
C
.
C.化学药品三类新药
D
.
D.化学药品四类新药
E
.
E.化学药品五类新药
查看答案
[单选题]
创新药(NCEs)批准生产后其药品标准试行期为()
A
.
A.1年
B
.
B.2年
C
.
C.3年
D
.
D.4年
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[单选题]
医疗机构配制制剂必须依法取得()
A
.
A.医疗机构制剂许可证
B
.
B.制剂许可证
C
.
C.营业执照
D
.
D.医疗机构配制许可证
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题库:
药事管理
题数:
321
题
更新时间:
2022-07-12 16:03:27
被收藏:
16
次
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