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题库 >医疗卫生 >药学专业 > 药事管理 > 试题详情
[单选题]

药物临床研究必须执行（）

A. A．GLP
B. B．GCP
C. C．GMP
D. D．GSP
E. E．GAP
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[单选题] 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. A．国家卫生部
B. B．国家药品监督管理部门
C. C．省卫生厅
D. D．省级药监部门
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[单选题] 《中药现代化发展纲要》提出，到2010年开发出（）
A. A．20个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发
B. B．50个中药新品种，完成50个传统中成药的二次开发
C. C．80个中药新品种，完成80个传统中成药的二次开发
D. D．100个中药新品种，完成100个传统中成药的二次开发
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[单选题] 药品管理
A. A．drugadministration
B. B．pharmacyadministration
C. C．Ph.A
D. D．pharmacymanagement
E. E．pharmacyJurisprudence
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[多选题] 药品市场的供求变化反映为（）
A. A．指导需求
B. B．季节需求
C. C．需求弹性为基本元弹性需求
D. D．对药品类型的需求为首选需求
E. E．对药品商标品种的需求为选择需求
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[多选题] 药品内包装标签上至少要标注（）
A. A．药品名称
B. B．规格
C. C．适应征
D. D．用法用量
E. E．生产批号
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[单选题] 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）
A. A．100级洁净厂房
B. B．10000级洁净厂房
C. C．100000级洁净厂房
D. D．300000级洁净厂房
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[单选题] 对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[单选题] 对医院药品实行（）
A. A．一级管理
B. B．二级管理
C. C．三级管理
D. D．配制管理
E. E．收支两条线管理
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[单选题] 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）
A. A．国家药典委员会
B. B．国家中药品种保护审评委员会
C. C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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[单选题] 遵循中医药理论体系指导具使用的药品是（）
A. A．prescriptiondrugs
B. B．OTC
C. C．traditionalmedicine
D. D．narcoticdrugs
E. E．essentialdrugs
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[单选题] GLP规定该规范适用于（）
A. A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. B．为申请药品注册而进行的非临床研究
C. C．为申请新药证书而进行的非临床研究
D. D．为申请药品上市而进行的非临床研究
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[单选题] 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）
A. A．一年
B. B．二年
C. C．三年
D. D．四年
E. E．五年
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[单选题] 治疗作用初步评价阶段是（）
A. A．Ⅰ期临床试验
B. B．Ⅱ期临床试验
C. C．Ⅲ期临床试验
D. D．Ⅳ期临床试验
E. E．药品临床试验机构
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[单选题] 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）
A. A．国家药品认证委员会
B. B．国家药品监督管理局
C. C．国家药品监督管理局认证中心
D. D．省级药品监督管理部门
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[单选题] 资源严重减少的野生药材是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[单选题] 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
A. A．羚羊角
B. B．肉苁蓉
C. C．天麻
D. D．丹参
E. E．杜仲
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[单选题] 质量管理体系（）
A. A．qualitymanagement
B. B．qualitymanagementsystem
C. C．qualityimprovement
D. D．qualityessurance
E. E．qualitycontrol
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[单选题] 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（）
A. A．中药一级保护
B. B．中药二级保护
C. C．专利保护
D. D．设立监测期
E. E．未披露材料保护
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[单选题] “药品经营企业销售中药材，必须标明产地”出自于（）
A. A．《中华人民共和国药品管理法》
B. B．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. C．《药品注册管理办法》
D. D．《中药材生产质量管理办法》
E. E．《中药品种保护条例》
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[单选题] 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A. A．企业质量管理负责人
B. B．企业主要负责人
C. C．质量领导组织
D. D．质量管理机构
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题库：药事管理
题数：321题
更新时间：2022-07-12 16:03:27
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